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總局特殊食品安全監(jiān)管司赴江蘇省開(kāi)展罕見(jiàn)病特醫(yī)食品應(yīng)急審評(píng)機(jī)制調(diào)研

2021年05月08日10:20   來(lái)源:江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

  為探索構(gòu)建罕見(jiàn)病特醫(yī)食品應(yīng)急審評(píng)機(jī)制,保障罕見(jiàn)病患兒的身體健康和生命安全,4月27日至28日,市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)管司馬福祥副司長(zhǎng)一行來(lái)江蘇省開(kāi)展調(diào)研。

  調(diào)研組一行赴南通、無(wú)錫實(shí)地調(diào)研了江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司和紐迪希亞制藥(無(wú)錫)有限公司。調(diào)研組認(rèn)真聽(tīng)取了企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于企業(yè)發(fā)展歷程、罕見(jiàn)病特醫(yī)食品項(xiàng)目簡(jiǎn)介、產(chǎn)品質(zhì)量安全和罕見(jiàn)病特醫(yī)食品未來(lái)規(guī)劃及臨床研究成果等方面的匯報(bào),全面了解了企業(yè)已申報(bào)罕見(jiàn)病特醫(yī)食品的研發(fā)、檢驗(yàn)等情況。隨后調(diào)研組就相關(guān)政策解讀、企業(yè)面臨的困難等議題進(jìn)行了面對(duì)面的溝通交流,并就企業(yè)關(guān)心的原輔料采購(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、共線生產(chǎn)、罕見(jiàn)病特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等問(wèn)題進(jìn)行了專業(yè)解答。

  馬福祥對(duì)我省特醫(yī)食品監(jiān)管工作給予充分肯定,表示針對(duì)企業(yè)反饋的問(wèn)題,要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管審批部門(mén)間的溝通協(xié)調(diào),妥善予以處理,真心實(shí)意為群眾辦實(shí)事。他要求,罕見(jiàn)病特醫(yī)產(chǎn)品注冊(cè)審批要積極優(yōu)化審評(píng)流程,加快審批項(xiàng)目,讓企業(yè)早日拿證投入生產(chǎn),努力滿足國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病特殊人群的需求。

  省市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)管處、行政審批處相關(guān)負(fù)責(zé)同志,南通市市場(chǎng)監(jiān)管局、無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。

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初審:杜亞男/二審:湯娟/終審:馮波
作者:

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